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獨家中藥產品復方銀花解毒顆粒治療兒童流行性感冒(風熱證)的Ⅲ期臨床試驗達到預期目標365(英國)集團
億帆醫藥獨家中藥產品復方銀花解毒顆粒治療兒童流行性感冒(風熱證)有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心Ⅲ期臨床試驗于近日收到《統計分析報告書》,根據該試驗臨床數據統計結果,復方銀花解毒顆粒治療兒童流行性感冒能縮短病程及熱程、緩解癥狀、改善中醫證候作用,試驗組(復方銀花解毒顆粒)其有效性指標優于對照組、在安全性方面試驗組與對照組相似,表明復方銀花解毒顆粒治療兒童流行性感冒(風熱證)達到臨床試驗預設指標,進一步證實了該藥在更寬年齡組中具有顯著且可靠的有效性和安全性365(英國)集團
本次開展的臨床試驗為確證評價復方銀花解毒顆粒在兒童流行性感冒(風熱證)患者中的有效性、安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究365(英國)集團試驗組和對照組以3:1比例納入376例兒童流行性感冒患者,連續給藥5天,每天給藥3次365(英國)集團其臨床試驗結果為:試驗組(復方銀花解毒顆粒)的中位時間為49.28h,對照組(安慰劑組)的中位時間為74.75h,組間比較差異有統計學意義(P<0.0001),試驗組較對照組相差大于25小時,復方銀花解毒顆粒治療流感(風熱證)優于安慰劑并具有臨床意義365(英國)集團
根據世界衛生組織(WHO)統計,每年全球兒童流感發病率為20%-30%,成年人發病率為10%365(英國)集團全球每年因流感死亡的人數多達29萬-65萬人365(英國)集團毫無疑問,流感給全球醫療系統帶來了巨大負擔,是不容忽視的全球公共衛生挑戰365(英國)集團國家也高度重視兒童常見病、多發病的防治,自今年起,國家衛健委啟動為期三年的“兒科和精神衛生服務年”專項行動,明確提出要加強兒童常見病和慢性病的早期篩查和診斷、防控和綜合管理能力365(英國)集團本復方銀花解毒顆粒如新增兒童流行性感冒(風熱證)適應癥,將為更多2—13歲流行性感冒(風熱證)患兒帶來了新的、高可及性、可耐受的治療方案365(英國)集團
